삼성 헬스 기능, 식약처 '디지털의료·건강지원기기' 1호로 등록

핵심 발표

삼성전자 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처의 '디지털의료·건강지원기기' 1호로 등록됐습니다. 국내에서 웨어러블 건강 기능이 이 제도에 등록된 첫 사례입니다.

세부 내용

이는 올해 1월부터 시행된 자율신고·성능인증 제도에 따른 것으로, 갤럭시 워치의 심박수·혈중 산소·걸음 수 측정 기능이 등록 대상이 됐습니다. 이 제도는 진단·치료용 의료기기로 한정됐던 기존 분류를 넘어, AI 기반 디지털 헬스 제품까지 국가가 공식적으로 정보를 공개해 소비자가 믿을 수 있는 제품을 고를 수 있게 한 것이 특징입니다. 삼성 헬스는 갤럭시 워치·갤럭시 링과 연동해 수면·활동·식이·마음건강 지표를 추적하고, 심박수 이상 징후가 감지되면 알림을 보내줍니다.

왜 중요한가

갤럭시 워치나 링을 이미 쓰고 계시다면, 삼성 헬스 앱에서 심박수·혈중 산소 알림 설정이 켜져 있는지 한번 확인해보시길 권합니다. 이번 등록으로 과대광고 우려 없이 공식 성능 정보를 확인할 수 있게 된 만큼, 새로 구매를 고려 중이시라면 식약처 등록 여부를 비슷한 제품과 비교하는 기준으로 삼아보실 수 있습니다.